8 Fonctionnement
8.1 Planification et contrôle des opérations
8.1.1 Planification du processus d'approvisionnement en produits (planification du processus)
Le département Production identifie et planifie le processus de réalisation du produit, et la planification doit être cohérente avec les autres exigences du système de gestion de la qualité. Le résultat planifié doit être documenté dans un format adapté aux opérations de l'entreprise. Le document doit spécifier les exigences en matière d'intrants, d'activités et de résultats pour chaque processus. Les responsabilités, les autorisations et l'affectation des ressources correspondantes, si nécessaire, doivent être claires :
a) les objectifs (indicateurs) et les exigences en matière de qualité des produits.
b) les exigences relatives aux processus d'identification des produits (y compris les processus d'externalisation), à la documentation et aux ressources.
c) déterminer les activités de vérification, de validation, de surveillance, de mesure, d'inspection et d'essai requises pour le produit et les critères d'acceptation du produit.
d) les enregistrements permettant de déterminer et de préparer les preuves du processus et de la conformité des produits
Lorsque le processus de production change (ce qui peut inclure les matières premières, le déroulement du processus, l'équipement, les caractéristiques du produit), le département de la production doit l'examiner, prendre en compte les résultats des changements involontaires et prendre des mesures pour atténuer les effets négatifs, le cas échéant.
8.2 Exigences du client en matière de produits et de services
En fonction de nos besoins en matière de communication avec les clients, afin de garantir l'efficacité des opérations, des procédures écrites sont créées, mises en œuvre et maintenues par le département des ventes.
8.2.1 Communication avec les clients
8.2.1.1 Le service des ventes est responsable de la communication avec les clients sur les questions liées à l'entreprise. La communication doit être :
a) Multi-niveaux : Par exemple, la communication entre les niveaux de direction ou les départements de vente de chaque entreprise.
b) Multi-canal : Par exemple, la communication entre les vendeurs, les techniciens et les spécialistes du contrôle de la qualité.
c) Multi-temporalité : Par exemple, communication avant, pendant et après la vente.
d) Multi-méthodes : Par exemple, communiquer avec les clients par des visites, des appels et des questionnaires.
8.2.1.2 La communication avec les clients doit inclure :
a) fournir des informations relatives aux produits et services ;
b) le traitement des demandes de renseignements, des contrats ou des commandes, y compris les modifications ;
c) obtenir le retour d'information des clients sur les produits et services, y compris les réclamations des clients et les exigences spécifiques en matière d'actions d'urgence, le cas échéant.
d) la manipulation ou le contrôle des biens des clients
8.2.2 Déterminer les exigences des clients
8.2.2.1 Les exigences relatives au produit se rapportent à l'ensemble des exigences, depuis les exigences relatives au produit jusqu'à la réutilisation du produit.
8.2.2.2 Le service des ventes doit déterminer les exigences liées au produit selon les perspectives suivantes :
a) les exigences définies par le client (telles que les exigences de qualité du produit), y compris les exigences relatives à la livraison et aux activités postérieures à la livraison (les activités postérieures à la livraison comprennent le contrat avec le client ou tout service après-vente indiqué dans la commande).
b) Exigences requises liées à l'utilisation, même si elles ne sont pas explicitement énoncées par le client.
c) les exigences des lois et règlements relatifs au produit, y compris :
d) Toutes les réglementations applicables à l'achat, au stockage, à la manipulation, au recyclage, à l'élimination ou à la mise au rebut des matériaux.
f) Toute exigence supplémentaire déterminée par l'entreprise (par exemple, des exigences supplémentaires liées à des facteurs tels que la satisfaction du client, les besoins de développement de l'entreprise et ses conditions).
8.2.3 Examen des exigences du client relatives au produit
8.2.3.1 L'examen des exigences relatives au client doit être effectué séparément avant la phase d'appel d'offres du projet et avant la signature du contrat.
8.2.3.2 Les exigences de l'examen sont les suivantes :
a) Les exigences relatives au produit ont été spécifiées (ou ont été établies).
b) L'exigence d'incohérence du contrat ou de la commande par rapport à la déclaration précédente a été résolue.
c) L'entreprise a la capacité de répondre aux exigences requises.
8.2.3.3 La méthode d'évaluation peut être une réunion, une signature ou un examen direct. Exécution spécifique (liée à la maîtrise du processus du client)
8.2.3.4 Les conclusions de l'examen et les mesures de suivi déclenchées par l'examen doivent être enregistrées et conservées.
8.2.4 Modifications des exigences du client en matière de produits et de services Lorsque les exigences du produit changent au cours de la phase de définition de l'objectif ou avant la signature du contrat, les informations relatives aux modifications examinées sont transmises en temps utile aux services, au personnel et aux fournisseurs concernés afin de garantir que les documents pertinents sont modifiés et que le personnel concerné est informé de la demande de modification.
8.3 Conception et développement de produits et de services
Ceci n'est pas applicable
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des tiers
8.4.1 Étendue du contrôle et gestion des fournisseurs
8.4.1.1 Le contrôle des achats de l'entreprise s'applique principalement à l'achat de diverses matières premières et il n'y a pas de processus d'externalisation dans le processus de production.
8.4.1.2 La méthode et la procédure de contrôle du fournisseur dépendent du résultat du produit acheté sur le processus de réalisation du produit et de la qualité du produit final.
8.4.1.3 Afin de s'assurer que les produits achetés répondent aux exigences, le service des achats sélectionne, évalue et réévalue la capacité du fournisseur (y compris le fournisseur externalisé) à fournir des produits conformément aux exigences et aux lignes directrices de l'évaluation des fournisseurs, et évalue l'offre qualifiée. Les fournisseurs ayant réussi l'évaluation sont inscrits sur la liste des fournisseurs qualifiés.
8.4.1.4 Toute mesure nécessaire découlant de l'évaluation du fournisseur doit être enregistrée et conservée.
8.4.2 Type et étendue du contrôle
8.4.2.1 L'achat de produits par l'entreprise, en utilisant généralement la méthode de vérification des achats par le service de contrôle de la qualité.
8.4.2.2 Pour les fournisseurs dont la qualité des produits et les délais de livraison sont instables, l'acheteur peut, avant l'achat, vérifier la source du fournisseur auprès du service compétent et indiquer les modalités de vérification et le mode de libération le plus approprié dans les documents d'achat.
8.4.2.3 Lorsque le client demande au fournisseur de procéder à une vérification, l'acheteur doit également indiquer les modalités de vérification et la façon dont le produit est libéré dans les documents d'achat.
8.4.2.4. La vérification à la source du fournisseur ne peut être utilisée comme preuve de la qualification du produit du fournisseur.
8.4.3 Informations sur les achats
8.4.3.1 Les documents d'achat doivent préciser le nom, les spécifications, la quantité, la date de livraison, les exigences de qualité, le nom du fournisseur, etc. et, si nécessaire, les exigences en matière d'approbation du produit, de la procédure, de l'équipement et des qualifications du personnel fourni. ainsi que les exigences relatives au système de gestion de la qualité du fournisseur.
8.4.3.2 Le service des achats est chargé de mettre en œuvre la passation de marché et de s'assurer que toutes les exigences en matière de passation de marché sont adéquates et appropriées avant de communiquer avec le fournisseur.
8.4.3.3 Le service des achats contrôle quotidiennement les performances des fournisseurs externes, telles que le taux d'approbation, le taux de livraison dans les délais et la rapidité de rectification des problèmes, comme preuve de l'évaluation annuelle du fournisseur.
8.4.4 Influence sur les parties liées
8.4.4.1 Le service des achats procède à une évaluation des facteurs de santé et de sécurité au travail nécessaires dans le cadre de l'évaluation/réévaluation du fournisseur afin de déterminer la manière et l'étendue de l'influence du fournisseur et des autres parties concernées sur la santé et la sécurité au travail de l'entreprise.
8.4.4.2 En fonction des résultats de l'évaluation, le service des achats exerce l'influence nécessaire sur le fournisseur susceptible d'affecter la santé et la sécurité au travail et l'environnement, conformément aux exigences procédurales, et exerce un contrôle approprié.
8.4.4.3 Les parties concernées qui ne satisfont pas aux exigences doivent prendre des mesures pour éliminer ou réduire les risques pour l'environnement, la santé et la sécurité au travail auxquels l'entreprise est exposée et garantir le respect des normes réglementaires.
8.5 Production et prestation de services
8.5.1 Contrôle de la production et de la prestation de services - vue d'ensemble
8.5.1.1 L'entreprise établit et tient à jour les "procédures de contrôle du plan de production" et les "procédures de gestion du contrôle du processus de production". Le département technique est responsable du contrôle du processus de production, le département de production est responsable de la gestion du processus de production et le département des ventes est responsable de la communication après la livraison et de la livraison.
8.5.1.2 Chaque département fonctionnel doit veiller à ce que les activités de production et de service de l'entreprise fonctionnent dans des conditions contrôlées sous les aspects suivants :
a) fournir des spécifications techniques aux opérateurs sur le terrain.
b) placer les documents de processus et les instructions de travail aux endroits requis. Envisager l'application de la technologie de prévention dans le processus de planification du processus et prendre des mesures pour prévenir l'erreur humaine.
c) utiliser et entretenir des équipements de production, de contrôle et de mesure appropriés.
d) la surveillance de processus ou d'équipements de production et de service importants.
e) analyser les résultats de la surveillance et de la mesure et apporter rapidement des améliorations.
f) mettre en circulation et livrer les produits comme demandé, et fournir rapidement les services de suivi nécessaires
8.5.1.3 Confirmation du processus
8.5.1.3.1 L'entreprise doit confirmer le processus spécial dans la production et le service. Le principe de la confirmation est le suivant :
a) Lorsque les résultats du processus ne peuvent être vérifiés par des mesures de contrôle ultérieures.
b) Le traitement du problème après la livraison du produit.
8.5.1.3.2 D'après l'analyse de L art, l'hydrogénation, la désulfuration et la polymérisation du processus de production de l'entreprise sont des processus qui doivent être confirmés.
a) Spécifier et approuver les lignes directrices du processus de production.
b) Qualification des équipements de production et du personnel pour ces processus.
c) Opérer et enregistrer en stricte conformité avec le processus prescrit.
d) Si le processus, l'équipement et le personnel sont modifiés, le processus ci-dessus doit être reconfirmé.
8.5.2 Identification et traçabilité
8.5.2.1 L'entreprise établit et tient à jour les "procédures de contrôle du marquage et de la traçabilité", et chaque service exécute les opérations conformément aux procédures.
8.5.2.2 Le département de production/entrepôt doit organiser et déterminer les exigences en matière d'identification des produits tout au long du processus de réalisation des produits, et déterminer les méthodes d'identification appropriées (telles que la liste, la division, les documents d'accompagnement, etc.
8.5.2.3 Le service du contrôle de la qualité doit déterminer le statut de l'inspection (y compris la qualification, la non-conformité, l'inspection, etc.) du produit identifié par la méthode appropriée (telle que la liste, le dossier d'accompagnement, etc.) pour les exigences de mesure et de surveillance du produit, et l'inspecteur doit la mettre en œuvre comme il se doit.
8.5.2.4 Le service de production organise l'analyse et détermine les exigences de traçabilité des produits de l'entreprise elle-même, des clients, des réglementations, des normes, etc., et les services concernés contrôlent et enregistrent l'identification unique des produits dans le processus de réalisation des produits conformément aux réglementations afin de garantir que les exigences de traçabilité nécessaires sont respectées.
8.5.2.5 Identifier les exigences et les rappels connexes tels que l'environnement, la santé et la sécurité au travail, la sécurité de la production, la responsabilité sociale et la lutte contre le terrorisme.
8.5.3 Biens appartenant aux clients et aux fournisseurs
8.5.3.1 La propriété du client comprend principalement la propriété intellectuelle du client (comme les exigences techniques du client, les sites d'application, etc.) et les outils fournis par le client pour vérifier la conformité du produit, etc.
8.5.3.2 La propriété du fournisseur externe comprend principalement l'emballage du fournisseur, qui est recyclé par le service des achats conformément à l'accord des parties.
8.5.3.3 S'il existe une spécification technique fournie par le client, le service des ventes doit transférer au service de production le contrôle en tant que document étranger et se référer à la "Procédure de contrôle des documents" pour plus de détails.
8.5.3.4 Lorsque le bien fourni par le client ou un fournisseur externe est perdu, endommagé ou non applicable, le service correspondant l'enregistre et le service des ventes/achats qui fournit la contrepartie est contacté et négocié par le service de gestion des contreparties.
8.5.4 Préservation du produit
8.5.4.1 Chaque unité de production et d'entreposage est responsable de la gestion centralisée de la protection des produits (y compris l'entrepôt, le site de production et le processus de livraison) du département.
8.5.4.2. Identifier les produits conformément aux dispositions des procédures de marquage et de contrôle de la traçabilité afin d'éviter toute confusion et tout abus.
8.5.4.3 Les objectifs de protection des produits comprennent les produits achetés, les produits semi-finis et les produits finis.
8.5.4.4 Les exigences en matière de protection des produits doivent être pleinement mises en œuvre par le marquage, la manipulation, l'emballage, le stockage et la protection des produits conformément aux réglementations en vigueur aux étapes correspondantes.
8.5.5 Activités postérieures à la livraison Le service commercial est chargé de déterminer la portée et l'étendue des activités postérieures à la livraison du produit, ainsi que les dispositions correspondantes dans le contrat, y compris
a) Exigences légales et réglementaires
b) Conséquences indésirables potentielles associées au produit
c) la nature, l'utilisation et la durée de vie du produit
d) les exigences du client
e) Retour d'information des clients
Le service des ventes est chargé d'organiser la mise en œuvre, la vérification et l'établissement de rapports sur les activités et les garanties postérieures à la livraison.
a) Veiller à ce que les documents techniques fournis soient contrôlés et mis à jour
b) Fournir une assistance technique et des ressources suffisantes pour les activités postérieures à la livraison, et affecter du personnel technique pour fournir des conseils sur place en cas de besoin.
c) Recueillir et analyser les informations dans le cadre de la livraison
d) Lorsque des problèmes sont découverts après la livraison, des mesures appropriées (y compris une enquête, un traitement et un rapport) doivent être prises.
Note : Les activités postérieures à la livraison peuvent inclure des activités connexes définies dans les conditions de garantie, telles que l'assistance technique contractuelle et le recyclage ou l'élimination éventuelle des services supplémentaires.
8.5.6 Contrôle des modifications apportées à la production ou à la prestation de services
Lorsque le processus est modifié, le service de production est chargé d'organiser l'examen et le contrôle des modifications afin de garantir la stabilité de la conformité.
Le service de production est chargé de conserver les dossiers et les informations concernant les modifications apportées au processus de conception des procédés, y compris les personnes qui modifient les résultats de l'examen, celles qui sont autorisées à apporter des modifications et les mesures nécessaires à prendre conformément à l'examen.
8.6 Lancement de produits et de services
8.6.1 Le service de contrôle de la qualité établit et tient à jour les "procédures de contrôle de surveillance et de mesure" et est responsable de la surveillance et de la mesure de l'inspection des matières premières, de l'inspection du processus et de l'inspection de l'expédition du produit fini afin de vérifier que les exigences relatives au produit ont été respectées.
8.6.2 Au stade de la planification de la réalisation du produit, le service de contrôle de la qualité doit prendre des dispositions détaillées pour l'inspection de chaque étape, compiler les documents relatifs aux opérations d'inspection correspondantes et préciser les points d'inspection, les éléments d'inspection, la fréquence, les moyens d'inspection et les règles d'inspection.
8.6.3 Les inspecteurs à tous les niveaux doivent achever le travail d'inspection à l'étape correspondante conformément aux exigences des documents relatifs aux opérations d'inspection.
8.6.4 Les résultats de l'inspection doivent être enregistrés et les dossiers d'inspection doivent être conservés. Le dossier d'inspection doit :
a) Indiquer clairement si le produit satisfait aux exigences des critères d'acceptation (modèles, spécifications, normes, etc.).
b) Les personnes habilitées à donner décharge doivent signer ou apposer leur sceau.
c) Le produit peut être libéré (y compris livré) une fois que toutes les inspections ont été effectuées et que les résultats de l'inspection sont conformes aux exigences. Dans des circonstances particulières, la concession du produit qualifié doit être approuvée par le personnel autorisé de l'entreprise et, si nécessaire, l'approbation du client est requise.
8.7 Contrôle des non-conformités
8.7.1 Le service du contrôle de la qualité doit établir et tenir à jour les "procédures de contrôle des produits non conformes" afin d'empêcher l'utilisation ou la livraison involontaire de produits non conformes. L'élimination des produits non conformes s'effectue généralement par l'une ou plusieurs des méthodes suivantes :
a) Correction (par exemple, reprise) et, après correction, répétition pour vérifier la conformité aux exigences.
b) mettre en quarantaine, limiter, renvoyer ou suspendre l'utilisation des produits et services
c) informer le client
d) obtenir l'autorisation de recevoir des concessions
8.7.2 Après avoir éliminé le produit non conforme, il est nécessaire de laisser un enregistrement comprenant la description de la non-conformité (nom, spécification du modèle, quantité, nature de la non-conformité), les mesures prises, les concessions obtenues et l'autorisation d'élimination.
7.1.5.1. Établir et tenir à jour la procédure de contrôle de la surveillance et de la mesure. Identifier les exigences en matière de surveillance et de mesure et configurer l'équipement de surveillance et de mesure approprié.
Notre direction
L'entreprise détermine les communications internes et externes relatives au système de gestion de la qualité, y compris :
