8 عملية
8.1 تخطيط العمليات والتحكم فيها
8.1.1 تخطيط عملية توريد المنتج (تخطيط العملية)
يحدد قسم الإنتاج ويخطط لعملية تحقيق المنتج ، ويجب أن يكون التخطيط متسقا مع المتطلبات الأخرى في نظام إدارة الجودة. أن يكون الناتج المخطط موثقا بالنوع المناسب لعمليات الشركة. يجب أن تحدد الوثيقة متطلبات المدخلات والنشاط والمخرجات لكل عملية. ويجب أن تكون المسؤوليات والأذونات وتخصيص الموارد المقابلة ، إذا لزم الأمر ، واضحة:
أ) أهداف جودة المنتج (المؤشرات) والمتطلبات.
ب) متطلبات عمليات تحديد المنتج (بما في ذلك عمليات الاستعانة بمصادر خارجية) والوثائق والموارد.
ج) تحديد أنشطة التحقق والتحقق والمراقبة والقياس والتفتيش والاختبار المطلوبة للمنتج ومعايير القبول للمنتج.
د) سجلات لتحديد وإعداد الأدلة لعملية ومطابقة المنتجات
عندما تتغير عملية الإنتاج (والتي قد تشمل المواد الخام ، وتدفق العملية ، والمعدات ، وخصائص المنتج) ، يجب على قسم الإنتاج مراجعة نتائج التغييرات غير المقصودة والنظر فيها واتخاذ خطوات للتخفيف من الآثار الضارة حسب الضرورة.
8.2 متطلبات العميل للمنتجات والخدمات
بناء على احتياجاتنا المتعلقة بالتواصل مع العملاء لضمان كفاءة العمليات ، يتم إنشاء إجراءات مكتوبة وتنفيذها وصيانتها من قبل قسم المبيعات.
8.2.1 التواصل مع العملاء
8.2.1.1 يكون قسم المبيعات مسؤولا عن التواصل مع العملاء حول القضايا المتعلقة بالأعمال. يجب أن يكون الاتصال:
أ) متعدد المستويات: على سبيل المثال ، التواصل بين المستويات التنفيذية أو أقسام البيع من كل شركة
ب) متعدد القنوات: على سبيل المثال ، التواصل بين مندوبي المبيعات والفنيين والمتخصصين في مراقبة الجودة
ج) تعدد التوقيت: على سبيل المثال ، التواصل قبل وأثناء وبعد البيع
د) متعدد الأساليب: على سبيل المثال ، التواصل مع العملاء عن طريق الزيارة والاتصال وإجراء استبيان.
8.2.1.2 يجب أن يشمل التواصل مع العملاء ما يلي:
أ) توفير المعلومات المتعلقة بالمنتجات والخدمات؛
ب) التعامل مع الاستفسارات أو العقود أو الأوامر ، بما في ذلك التغييرات ؛
ج) الحصول على ملاحظات العملاء المتعلقة بالمنتجات والخدمات ، بما في ذلك شكاوى العملاء والمتطلبات المحددة لإجراءات الطوارئ ، عند الاقتضاء.
د) التعامل مع ممتلكات العملاء أو التحكم فيها
8.2.2 تحديد متطلبات العميل
8.2.2.1 تشير المتطلبات المتعلقة بالمنتج إلى مجموعة كاملة من المتطلبات من متطلبات المنتج إلى إعادة استخدام المنتج.
8.2.2.2 تحدد إدارة المبيعات المتطلبات المتعلقة بالمنتج من المنظورات التالية:
أ) المتطلبات التي يحددها العميل (مثل متطلبات جودة المنتج) ، بما في ذلك متطلبات التسليم وأنشطة ما بعد التسليم (تشمل أنشطة ما بعد التسليم عقد العميل أو أي خدمة ما بعد البيع المحددة في الطلب).
ب) المتطلبات المطلوبة المتعلقة بالاستخدام ، على الرغم من عدم ذكرها صراحة من قبل العميل.
ج) متطلبات القوانين واللوائح المتعلقة بالمنتج ، بما في ذلك:
د) جميع اللوائح المطبقة على شراء المواد أو تخزينها أو مناولتها أو إعادة تدويرها أو التخلص منها أو التخلص منها.
و) أي متطلبات إضافية تحددها الشركة (مثل المتطلبات الإضافية لعوامل مثل رضا العملاء واحتياجات التطوير الخاصة بالشركة وشروطها).
8.2.3 مراجعة متطلبات العميل المتعلقة بالمنتج
8.2.3.1 يجب إجراء مراجعة المتطلبات المتعلقة بالعميل بشكل منفصل قبل مرحلة تقديم العطاءات للمشروع وقبل توقيع العقد.
8-2-3-2 وتشمل متطلبات الاستعراض ما يلي:
أ) تم تحديد متطلبات المنتج (أو تم تحديدها).
ب) تم حل شرط عدم اتساق العقد أو الأمر مع البيان السابق.
ج) الشركة لديها القدرة على تلبية المتطلبات المطلوبة.
8.2.3.3 قد تكون طريقة التقييم اجتماعا أو توقيعا أو مراجعة مباشرة. التنفيذ المحدد (المتعلق بالتحكم في عملية العميل)
8-2-3-4 يجب تسجيل استنتاجات الاستعراض وتدابير التتبع التي أطلقتها المراجعة والحفاظ عليها.
8.2.4 التغييرات في متطلبات العملاء للمنتجات والخدمات عندما تتغير متطلبات المنتج خلال المرحلة المستهدفة أو قبل توقيع العقد ، يجب إرسال معلومات التغيير التي تمت مراجعتها في الوقت المناسب إلى الإدارات والموظفين والموردين المعنيين لضمان تعديل المستندات ذات الصلة وإبلاغ الموظفين المعنيين بطلب التغيير.
8.3 تصميم وتطوير المنتجات والخدمات
هذا لا ينطبق
8.4 التحكم في العمليات المقدمة من الخارج ؛ المنتجات والخدمات
8-4-1 مدى الرقابة وإدارة مقدمي الخدمات
8.4.1.1 يتم تطبيق مراقبة الشراء الخاصة بالشركة بشكل أساسي عند شراء المواد الخام المختلفة ، ولا توجد عملية الاستعانة بمصادر خارجية في عملية الإنتاج.
8-4-1-2 تعتمد طريقة وإجراءات مراقبة المورد على نتيجة المنتج المشترى على عملية تحقيق المنتج وجودة المنتج النهائي.
8.4.1.3 من أجل ضمان تلبية المنتجات المشتراة للمتطلبات ، يجب على إدارة المشتريات اختيار وتقييم وإعادة تقييم قدرة المورد (بما في ذلك المورد الخارجي) على توفير المنتجات وفقا لمتطلبات وإرشادات تقييم المورد ، وتقييم العرض المؤهل. الذين يجتازون التقييم مدرجون في قائمة الموردين المؤهلين.
8-4-1-4 تسجل أي تدابير ضرورية تنشأ عن تقييم المورد وتحفظ هذه التدابير.
8.4.2 نوع ومدى التحكم
8.4.2.1 شراء الشركة للمنتجات ، عادة باستخدام طريقة التحقق من الشراء من قبل قسم مراقبة الجودة.
8-4-2-2 بالنسبة للموردين الذين تكون جودة منتجاتهم ووقت تسليمهم غير مستقرين، يجوز للمشتري أن يتحقق مع الإدارة المختصة قبل الشراء من مصدر المورد، وأن يبين ترتيب التحقق وأكبر قدر من طريقة الإفراج في وثائق الاشتراء.
8-4-2-3 عندما يطلب الزبون من المورد التحقق منه، يجب على المشتري أيضا أن يبين ترتيب التحقق والطريقة التي يفرج بها عن المنتج في وثائق الشراء.
8-4-2-4 لا يمكن استخدام التحقق من مصدر المورد كدليل على المنتج المؤهل للمورد.
8.4.3 معلومات الشراء
8-4-3-1 تحدد وثائق الاشتراء الاسم والمواصفات والكمية وتاريخ التسليم ومتطلبات الجودة واسم المورد وما إلى ذلك، وإذا لزم الأمر، متطلبات الموافقة على المنتج والإجراءات والمعدات ومؤهلات الموظفين المقدمين. ومتطلبات نظام إدارة الجودة للمورد.
8.4.3.2 إدارة المشتريات مسؤولة عن تنفيذ المشتريات والتأكد من أن جميع متطلبات الشراء كافية ومناسبة قبل التواصل مع المورد.
8-4-3-3 تراقب إدارة المشتريات أداء الموردين الخارجيين على أساس يومي، مثل معدل الموافقة، ومعدل التسليم في الوقت المناسب، وتوقيت تصحيح المشاكل، كدليل على التقييم السنوي للمورد.
8.4.4 التأثير على الأطراف ذات الصلة
8.4.4.1 تقوم إدارة المشتريات بإجراء تقييم لعوامل الصحة والسلامة المهنية البيئية اللازمة في تقييم / إعادة تقييم المورد لتحديد طريقة ومدى تأثير المورد والأطراف الأخرى ذات الصلة على الصحة والسلامة المهنية البيئية للشركة.
8-4-4-2 تقوم إدارة المشتريات، وفقا لنتائج التقييم، بممارسة التأثير اللازم على المورد الذي قد يؤثر على الصحة والسلامة المهنية للبيئة وفقا للمتطلبات الإجرائية، وإعطاء الرقابة المناسبة.
8.4.4.3 يجب على الأطراف ذات الصلة التي لا تفي بالمتطلبات اتخاذ تدابير للقضاء على أو تقليل مخاطر الصحة والسلامة المهنية البيئية التي تتعرض لها الشركة وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية.
8.5 الإنتاج وتقديم الخدمات
8.5.1 التحكم في الإنتاج وتقديم الخدمات - نظرة عامة
8.5.1.1 تضع الشركة وتحافظ على "إجراءات التحكم في خطة الإنتاج" و "إجراءات إدارة التحكم في عملية الإنتاج". الإدارة الفنية مسؤولة عن التحكم في عملية الإنتاج ، وإدارة الإنتاج مسؤولة عن إدارة عملية الإنتاج ، وإدارة المبيعات مسؤولة عن الاتصال بعد التسليم والتسليم.
8-5-1-2 تضمن كل إدارة وظيفية أن أنشطة الإنتاج والخدمات في الشركة تعمل في ظل ظروف خاضعة للرقابة من الجوانب التالية:
أ) توفير المواصفات الفنية للمشغلين الميدانيين.
ب) إعداد مستندات العملية وتعليمات العمل في الوظائف المطلوبة. النظر في تطبيق تكنولوجيا الوقاية في عملية تخطيط العملية واتخاذ تدابير لمنع الخطأ البشري.
ج) استخدام وصيانة معدات الإنتاج والمراقبة والقياس المناسبة.
د) مراقبة عمليات أو معدات الإنتاج والخدمات الهامة.
ه) تحليل نتائج المراقبة والقياس وإجراء التحسينات على الفور.
و) الإفراج عن المنتجات وتسليمها كما هو مطلوب ، وتقديم خدمات المتابعة اللازمة على الفور
8.5.1.3 تأكيد العملية
8.5.1.3.1 يجب على الشركة تأكيد العملية الخاصة في الإنتاج والخدمة. مبدأ التأكيد هو:
أ) عندما يتعذر التحقق من نتائج العملية من خلال قياسات المراقبة اللاحقة.
ب) عملية المشكلة بعد تسليم المنتج.
8.5.1.3.2 وفقا لتحليل L art ، فإن هدرجة وإزالة الكبريت وبلمرة عملية الإنتاج للشركة هي عمليات تحتاج إلى تأكيد.
أ) تحديد واعتماد المبادئ التوجيهية لعملية الإنتاج.
ب) تأهيل معدات الإنتاج والموظفين لهذه العمليات.
ج) التشغيل والتسجيل بما يتفق بدقة مع العملية المحددة.
د) إذا تم تغيير العملية والمعدات والموظفين ، فيجب إعادة تأكيد العملية المذكورة أعلاه.
8.5.2 تحديد الهوية وإمكانية التتبع
8.5.2.1 تضع الشركة وتحافظ على "إجراءات مراقبة وضع العلامات والتتبع" ، ويقوم كل قسم بتنفيذ العمليات وفقا للإجراءات.
8.5.2.2 يجب على قسم الإنتاج / قسم المستودع تنظيم وتحديد متطلبات تحديد المنتج في العملية الكاملة لتحقيق المنتج ، وتحديد طرق التعريف المناسبة (مثل الإدراج ، والتقسيم ، والسجلات المصاحبة ، وما إلى ذلك) ، يتم تنفيذ الإدارات ذات الصلة كما هو مطلوب لتحديد المنتجات
8.5.2.3 تحدد إدارة مراقبة الجودة حالة الفحص (بما في ذلك التأهيل ، وعدم المطابقة ، والتفتيش ، وما إلى ذلك) للمنتج المحدد بالطريقة المناسبة (مثل الإدراج ، والسجل المصاحب ، وما إلى ذلك) لمتطلبات القياس والمراقبة للمنتج ، ويجب على المفتش تنفيذها على النحو المطلوب.
8.5.2.4 ينظم قسم الإنتاج التحليل ويحدد متطلبات تتبع المنتج للشركة نفسها ، والعملاء ، واللوائح ، والمعايير ، وما إلى ذلك ، ويجب على الإدارات ذات الصلة التحكم في التعريف الفريد للمنتجات وتسجيله في عملية تحقيق المنتج وفقا للوائح لضمان متطلبات التتبع اللازمة.
8-5-2-5 تحديد وتحديد المتطلبات ذات الصلة ورسائل التذكير ذات الصلة مثل البيئة، والصحة والسلامة المهنيتين، وإنتاج السلامة، والمسؤولية الاجتماعية، ومكافحة الإرهاب.
8.5.3 الممتلكات الخاصة بالعملاء والموردين
8.5.3.1 تشمل ملكية العميل بشكل أساسي الملكية الفكرية للعميل (مثل المتطلبات الفنية للعميل ومواقع التطبيقات وما إلى ذلك) والأدوات التي يوفرها العميل للتحقق من مطابقة المنتج ، إلخ.
8.5.3.2 تشمل ممتلكات المورد الخارجي بشكل أساسي تغليف المورد ، والذي يتم إعادة تدويره من قبل قسم المشتريات وفقا لاتفاق الطرفين.
8.5.3.3 إذا كانت هناك مواصفات فنية يقدمها العميل ، يجب على قسم المبيعات نقل قسم الإنتاج للتحكم كمستند أجنبي ، والرجوع إلى "إجراء مراقبة المستندات" للحصول على التفاصيل.
8.5.3.4 عندما يتبين أن الممتلكات المقدمة من العميل أو مورد خارجي مفقودة أو تالفة أو غير قابلة للتطبيق بطريقة أخرى ، يجب على الإدارة المقابلة تسجيلها ويتم الاتصال بقسم المبيعات / قسم المشتريات الذي يغذي النظير والتفاوض عليه من قبل قسم إدارة النظير.
8.5.4 الحفاظ على المنتج
8.5.4.1 كل وحدة إنتاج ومستودع مسؤولة عن الإدارة المركزية لحماية المنتج (بما في ذلك المستودع وموقع الإنتاج وعملية التسليم) للقسم.
8.5.4.2 تحديد المنتجات وفقا لأحكام إجراءات مراقبة وضع العلامات والتتبع لمنع الالتباس وسوء الاستخدام.
8-5-4-3 تشمل أهداف حماية المنتج المنتجات المشتراة والمنتجات شبه المصنعة والمنتجات النهائية.
8.5.4.4 يجب تنفيذ متطلبات حماية المنتج بالكامل عن طريق وضع علامات على المنتجات ومناولتها وتعبئتها وتخزينها وحمايتها وفقا للوائح في المراحل المقابلة.
8.5.5 أنشطة ما بعد التسليم قسم المبيعات مسؤول عن تحديد نطاق ومدى الأنشطة بعد تسليم المنتج ، والأحكام المقابلة في العقد ، بما في ذلك
أ) المتطلبات القانونية والتنظيمية
ب) العواقب المحتملة غير المرغوب فيها المرتبطة بالمنتج
ج) طبيعة المنتج واستخدامه ومتوسط العمر المتوقع له
د) متطلبات العملاء
ه) ملاحظات العملاء
قسم المبيعات مسؤول عن تنظيم التنفيذ والتحقق والإبلاغ عن أنشطة وضمانات ما بعد التسليم
أ) التأكد من أن الوثائق الفنية التي يتم تسليمها يتم التحكم فيها وتحديثها
ب) توفير الدعم الفني والموارد الكافية لأنشطة ما بعد التسليم ، وتعيين الموظفين الفنيين لاستخدام التوجيه في الموقع عند الحاجة
ج) جمع وتحليل المعلومات في التسليم
د) عند اكتشاف المشاكل بعد التسليم ، ينبغي اتخاذ التدابير المناسبة (بما في ذلك التحقيق والمعالجة والإبلاغ)
ملاحظة: قد تتضمن أنشطة ما بعد التسليم الأنشطة ذات الصلة على النحو المحدد في شروط الضمان ، مثل الإرشادات الفنية التعاقدية ، وإعادة التدوير أو التخلص النهائي من الخدمات الإضافية.
8-5-6 مراقبة التغييرات في الإنتاج أو تقديم الخدمات
عندما تتغير العملية ، يكون قسم الإنتاج مسؤولا عن تنظيم مراجعة التغييرات والتحكم فيها لضمان الامتثال المستقر.
قسم الإنتاج مسؤول عن الاحتفاظ بالسجلات والمعلومات حول التغييرات التي تطرأ على عملية تصميم العملية ، بما في ذلك أولئك الذين يغيرون نتائج المراجعة ، والمصرح لهم بإجراء التغييرات ، والإجراءات اللازمة التي يجب اتخاذها وفقا للمراجعة.
8.6 إصدار المنتجات والخدمات
8.6.1 يجب على إدارة مراقبة الجودة إنشاء وصيانة "إجراءات مراقبة المراقبة والقياس" وتكون مسؤولة عن مراقبة وقياس فحص المواد الخام وفحص العملية وفحص شحنة المنتج النهائي للتحقق من تلبية متطلبات المنتج.
8.6.2 في مرحلة تخطيط تحقيق المنتج ، يجب على إدارة مراقبة الجودة وضع أحكام مفصلة لفحص كل مرحلة ، وتجميع وثائق عملية التفتيش المقابلة ، وتوضيح نقاط التفتيش ، وعناصر التفتيش ، والتكرار ، ووسائل التفتيش وقواعد التفتيش.
8-6-3 ينجز المفتشون على جميع المستويات أعمال التفتيش في المرحلة المقابلة وفقا لمتطلبات وثائق عملية التفتيش.
8-6-4 تسجل نتائج التفتيش وتحفظ سجلات التفتيش. يجب أن يكون سجل التفتيش:
أ) الإشارة بوضوح إلى ما إذا كان المنتج يفي بمتطلبات معايير القبول (الأنماط والمواصفات والمعايير وما إلى ذلك)
(ب) ينبغي للأشخاص الذين يحق لهم الإفراج أن يوقعوا أو يضعوا أختامهم
ج) قد يتم تحرير المنتج (بما في ذلك تسليمه) بعد الانتهاء من جميع عمليات الفحص وتلبية نتائج الفحص للمتطلبات. في ظروف خاصة ، يجب الموافقة على امتياز المنتج المؤهل من قبل موظفي الشركة المعتمدين ، وإذا لزم الأمر ، يلزم الحصول على موافقة العميل
8.7 التحكم في حالات عدم المطابقة
8.7.1 يجب على إدارة مراقبة الجودة إنشاء وصيانة "إجراءات مراقبة المنتجات غير المطابقة" لمنع الاستخدام غير المقصود أو تسليم المنتجات غير المطابقة. عادة ما يتم التعامل مع التخلص من المنتج غير المطابق بواحدة أو أكثر من الطرق التالية:
أ) التصحيح (مثل إعادة العمل) ، وبعد التصحيح يجب تكراره للتحقق من أنه يفي بالمتطلبات
ب) الحجر الصحي أو الحد من أو إرجاع أو تعليق استخدام المنتجات والخدمات
ج) إبلاغ العميل
د) الحصول على إذن للحصول على امتيازات
8-7-2 بعد التخلص من المنتج غير المطابق، من الضروري ترك سجل يتضمن وصف عدم المطابقة (الاسم، مواصفات الطراز، الكمية، الطبيعة غير المطابقة)، التدابير المتخذة، الامتيازات التي تم الحصول عليها، والإذن بالتخلص منه.